Vacina brasileira contra dengue é aprovada e será aplicada em dose única a partir de 2026

Imunizante do Butantan chega ao SUS em 2026 com proteção contra os quatro sorotipos da dengue

A Anvisa autorizou oficialmente o uso da nova vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O registro, publicado nesta segunda-feira (8), libera a produção em larga escala e a distribuição do imunizante pelo SUS a partir de 2026. A Butantan-DV será aplicada em dose única e recomendada inicialmente para pessoas de 12 a 59 anos.

O imunizante utiliza tecnologia de vírus vivo atenuado, já usada em vacinas como a tríplice viral e a da febre amarela, e protege contra os quatro sorotipos da dengue. Estudos clínicos apresentados ao órgão regulador apontaram eficácia de 74,7% para casos sintomáticos e de 89% para quadros graves e com sinais de alarme.

O Instituto Butantan informou que já dispõe de 1 milhão de doses prontas e que deve produzir mais de 30 milhões até meados de 2026. O projeto é resultado de uma parceria com o Ministério da Saúde e a empresa chinesa WuXi Vaccines, responsável por etapas do desenvolvimento.

Com o registro, a vacina se torna a primeira contra dengue produzida integralmente por um laboratório brasileiro. A Anvisa destacou que a autorização garante a segurança e qualidade do imunizante, e que o monitoramento continuará mesmo após o início das aplicações, com avaliações da resposta imunológica e possíveis ajustes de uso.

A dose única é vista como um facilitador para ampliar a adesão da população às campanhas de vacinação. A expectativa do Ministério da Saúde é iniciar a distribuição no primeiro semestre de 2026, priorizando grupos e regiões com maior incidência da doença.