Anvisa libera novo remédio para doença rara detectada no teste do pezinho

A fenilcetonúria ganhou uma nova opção de tratamento no Brasil. A Anvisa aprovou o registro de um novo remédio indicado para pacientes com a doença rara, detectada ainda nos primeiros dias de vida por meio do teste do pezinho. O medicamento, chamado Sephience, é indicado para pacientes pediátricos e adultos.

A fenilcetonúria é caracterizada pelo acúmulo de fenilalanina no sangue. Embora seja um aminoácido essencial ao organismo, sua ingestão precisa ser rigorosamente controlada por pessoas com a doença. Quando os níveis ficam elevados, o efeito pode ser neurotóxico, causando déficits neurocognitivos e deficiência intelectual severa e irreversível.

Segundo a Anvisa, o novo medicamento para fenilcetonúria atua na quebra da fenilalanina, ajudando a controlar os níveis da substância no organismo. A aprovação amplia as possibilidades de tratamento e pode melhorar a qualidade de vida e o bem-estar dos pacientes.

De acordo com o Ministério da Saúde, a fenilcetonúria é detectada em um a cada 15 mil a 17 mil nascimentos no Brasil. O diagnóstico precoce é feito por meio da triagem neonatal, conhecida como teste do pezinho, realizada entre o terceiro e o quinto dia de vida do bebê.

O exame é oferecido gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), dentro do Programa Nacional de Triagem Neonatal. O controle da fenilcetonúria deve começar ainda no primeiro mês de vida e ser mantido por toda a vida.

Sem tratamento adequado, a fenilcetonúria pode causar atraso no desenvolvimento neuropsicomotor, distúrbios de comportamento e odor característico na urina e no suor. Por isso, é fundamental que as famílias acompanhem a presença de fenilalanina nos rótulos de alimentos e medicamentos, evitando produtos com aspartame.

A aprovação do novo medicamento representa um avanço importante no tratamento da fenilcetonúria no Brasil, ampliando as opções terapêuticas disponíveis para pacientes e profissionais de saúde.

Com informações de Agência Brasil.