Anvisa aprova medicamento semestral para prevenção do HIV

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento semestral para prevenção do HIV, o Sunlenca (lenacapavir). O remédio passa a ser autorizado no Brasil como profilaxia pré-exposição (PrEP), estratégia usada para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual.

O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de contrair o vírus. Estudos clínicos apresentados à Anvisa apontaram alta eficácia: 100% de proteção em mulheres cisgênero, 96% em comparação com a incidência basal do HIV e 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária.

Medicamento inovador

O Sunlenca é um antirretroviral de nova geração, composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua em múltiplas etapas do ciclo de replicação do HIV-1. A substância age no capsídeo do vírus, impedindo sua multiplicação no organismo.

O tratamento combina duas formas farmacêuticas: comprimidos orais, usados no início do esquema, e uma injeção subcutânea aplicada a cada seis meses. O regime semestral é considerado um avanço por facilitar a adesão ao tratamento, especialmente para pessoas que enfrentam dificuldades com o uso diário de medicamentos.

Estratégia de prevenção

A PrEP é uma das principais estratégias de prevenção combinada ao HIV. Ela é indicada para pessoas que não vivem com o vírus, mas apresentam maior risco de exposição. Além do uso de medicamentos, a prevenção combinada inclui testagem regular, uso de preservativos, profilaxia pós-exposição (PEP) e tratamento antirretroviral para pessoas diagnosticadas.

Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional para PrEP, classificando o medicamento como a melhor alternativa disponível após uma vacina contra o HIV.

Próximos passos

Após a aprovação da Anvisa, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A possível incorporação do medicamento semestral para prevenção do HIV no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.

Antes de iniciar o uso do Sunlenca, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.