A Anvisa suspende lote de medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão e do câncer de mama após identificar irregularidades de qualidade nos produtos. A decisão foi publicada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União e determina a suspensão da venda, distribuição e uso dos lotes afetados.
A medida envolve um medicamento utilizado no tratamento do câncer de mama e diversos lotes de um remédio para controle da pressão arterial. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), os fabricantes comunicaram problemas que motivaram o recolhimento voluntário dos produtos.
Entre os produtos afetados está o medicamento Halaven (mesilato de eribulina), utilizado no tratamento do câncer de mama.
A Anvisa determinou a suspensão do lote 148386 após a fabricante informar um desvio de qualidade relacionado à quantidade do princípio ativo, que estaria abaixo da especificação aprovada. Com isso, o lote não pode ser comercializado, distribuído ou utilizado pelos pacientes.
Remédio para hipertensão também foi suspenso
A decisão também atinge lotes do medicamento Maleato de Enalapril, usado no tratamento da hipertensão arterial.
Foram suspensos os lotes:
- 0062/26M;
- 0063/26M;
- 0064/26M;
- 0088/26M;
- 0089/26M;
- 0358/26M;
- 0415/26M;
- 0506/26M;
- 0507/26M.
Segundo a fabricante, houve inconsistência nas informações da embalagem secundária, que indicava incorretamente a dosagem de 10 mg na composição do produto.
A resolução da Anvisa também determinou o recolhimento do lote 8891/25 de Água para Infusão após resultados insatisfatórios em testes de qualidade realizados pelo Instituto Adolfo Lutz. Além disso, foram apreendidos todos os lotes de cápsulas de óleo de pequi fabricadas por empresa sem autorização de funcionamento e sem registro sanitário.
Pacientes que identificarem os lotes suspensos devem procurar orientação médica ou farmacêutica antes de qualquer mudança no tratamento. A recomendação é verificar o número do lote na embalagem e buscar informações junto ao serviço de atendimento do fabricante ou às autoridades sanitárias.
A Anvisa reforça que a suspensão tem caráter preventivo para garantir a segurança dos pacientes e evitar riscos relacionados ao uso de produtos com problemas de qualidade.
