Objetivo é avaliar a segurança no tratamento de pacientes com leucemia linfoide aguda B e linfoma não Hodgkin B
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto (FUNDHERP), em parceria com o Instituto Butantan, a realizarem o ensaio clínico no Brasil com o CAR-T Cell, a técnica que combate o câncer no sangue com as próprias células de defesa do paciente modificadas em laboratório. Oitenta e um pacientes passarão pelo estudo.
Segundo a Anvisa, os estudos estão em fase clínica inicial. O objetivo é avaliar a segurança e a eficácia no tratamento de pacientes com leucemia linfoide aguda B e linfoma não Hodgkin B, recidivados e refratários, em casos de reaparecimento da doença ou de resistência ao tratamento padrão.
O estudo agora vai definir a seleção dos pacientes. Inicialmente em Ribeirão Preto, depois São Paulo e Campinas. Os pacientes precisam entrar em contato pelo e-mail: Terapia@hemocentro.fmrp.usp.br
Essa tratamento já foi capaz de tratar pacientes que tiveram remissão total do câncer, passando pelo tratamento de forma “compassiva”, ou seja, por meio de uma autorização da Anvisa.
Como será o estudo?
- 81 pacientes serão tratados com o produto e serão monitorados no estudos.
- Os médicos fizeram uma triagem com pessoas que se enquadravam.
- Os pacientes serão tratados com o CAR-T Cell com verba pública após autorização da Anvisa para o estudo clínico.
- Atualmente, o terapia só existe na rede privada brasileira, ao custo de ao menos R$ 2 milhões por pessoa.
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